Ultimo aggiornamento:
27/09/2023
Studio di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Apitegromab (SRK-015) in pazienti con atrofia muscolare spinale a insorgenza tardiva sottoposti a terapia di base con Nusinersen o Risdiplam
Pazienti pediatrici ed adulti
Questo studio di Fase 3 è condotto in pazienti di età ≥2 anni allo screening, a cui è stata precedentemente diagnosticata l'atrofia muscolare spinale a esordio tardivo (SMA) (cioè SMA di tipo 2 e di tipo 3) in trattamento con una terapia approvata (Nusinersen o Risdiplam), per confermare l'efficacia e la sicurezza di Apitegromab come terapia aggiuntiva a Nusinersen o Risdiplam.
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