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MT-1186-A04 (Edaravone)

MT-1186-A04 (Edaravone)

MT-1186-A04 (Edaravone)

NeMO di riferimento

Milano
Milano

Tipologia

Studio interventistico

Stato

Concluso

Durata

Inizio: -
Fine: 06/2024

Patologie studiate

Sclerosi Laterale Amiotrofica

Ente finanziatore

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Ultimo aggiornamento:

24/04/2024

Nome studio:

Uno studio di estensione di fase 3b, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia continua e la sicurezza di edaravone orale somministrato per un periodo aggiuntivo fino a 48 settimane dopo lo studio MT-1186-A02 in soggetti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

Obiettivi dello studio:

Valutare e confrontare l'efficacia di due regimi di dosaggio di edaravone orale in soggetti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA), in base al tempo intercorso dalla data di randomizzazione nello Studio MT-1186-A02 a una diminuzione di almeno 12 punti nel Revisioned ALS Functional Punteggio di valutazione (ALSFRS-R) o decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, nel corso dello studio o fino a quando edaravone orale non sarà disponibile in commercio in quel paese.

  • patologie studiate

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