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SPIMD-301 (Elamipretide)

SPIMD-301 (Elamipretide)

SPIMD-301 (Elamipretide)

NeMO di riferimento

Brescia
Brescia

Tipologia

Studio interventistico

Stato

In reclutamento

Durata

Inizio: -
Fine: 07/2024

Patologie studiate

Encefalomiopatie Mitocondriali

Ente finanziatore

Stealth BioTherapeutics Inc.

Ultimo aggiornamento:

27/09/2023

Nome studio:

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza delle iniezioni sottocutanee giornaliere di elamipretide in soggetti con malattia mitocondriale primaria derivante da mutazioni patogene del DNA nucleare (nPMD)

Partecipanti:

Pazienti adulti

Obiettivi dello studio:

Valutare l'efficacia di una singola somministrazione sottocutanea di Elamipretide in pazienti affetti da Malattia Mitocndriale Primaria associata a nPMD.

Il disegno dello studio prevede l'assegnazione in doppio cieco di Elamipretide vs Placebo ed il trattamento avrà la durata di 48 settimane.

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