REACH

NeMO di riferimento

Milano
Milano

Tipologia

Studio interventistico

Stato

In corso

Durata

Inizio: -
Fine: 01/2026

Patologie studiate

Ente finanziatore

Ultimo aggiornamento:

24/04/2024

Nome studio:

Uno studio di fase 3 globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 48 settimane, a gruppi paralleli, sull'efficacia e la sicurezza di Losmapimod nel trattamento di pazienti con distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD) (REACH)

Partecipanti:

Pazienti adulti

Obiettivi dello studio:

Questo è uno studio valutare la sicurezza e l'efficacia di Losmapimod nel trattamento dei partecipanti con distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD). I partecipanti con diagnosi di distrofia muscolare facioscapolo-omerale di tipo 1 (FSHD1) o distrofia muscolare facio-scapolo-omerale di tipo 2 (FSHD2) parteciperanno alla Parte A (periodo di trattamento controllato con placebo) e saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere Losmapimod 15 milligrammi (mg) o placebo per via orale due volte al giorno per 48 settimane.

Al completamento della Parte A, i partecipanti avranno la possibilità di passare alla Parte B (estensione in aperto) per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di Losmapimod e riceveranno Losmapimod 15 mg per via orale due volte al giorno.

Consulta tutte le patologie relative a "REACH"

Distrofia Facio-Scapolo-Omerale

Hai bisogno di informazioni?

Scrivici per avere maggiori informazioni sugli studi di ricerca attivi.

Fondazione Serena Onlus si impegna a proteggere e rispettare la privacy degli utenti: le informazioni personali raccolte in questo form vengono utilizzate solo ai fini indicati nell'oggetto del presente contenuto. Per ulteriori informazioni rigurdanti le normative e le regolamentazione dei dati personali all'interno dei canali digitali e web di Fondazione Serena Onlus, si prega di consultare l'INFORMATIVA IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI ai sensi degli articoli 13 e 14 del Regolamento (UE) 2016/679 cliccando qui.