REACH

NeMO di riferimento

Milano
Milano

Tipologia

Studio interventistico

Stato

In reclutamento

Durata

Inizio: -
Fine: 01/2026

Patologie studiate

Ente finanziatore

Ultimo aggiornamento:

27/09/2023

Nome studio:

Uno studio di fase 3 globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 48 settimane, a gruppi paralleli, sull'efficacia e la sicurezza di Losmapimod nel trattamento di pazienti con distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD) (REACH)

Partecipanti:

Pazienti adulti

Obiettivi dello studio:

Questo è uno studio valutare la sicurezza e l'efficacia di Losmapimod nel trattamento dei partecipanti con distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD). I partecipanti con diagnosi di distrofia muscolare facioscapolo-omerale di tipo 1 (FSHD1) o distrofia muscolare facio-scapolo-omerale di tipo 2 (FSHD2) parteciperanno alla Parte A (periodo di trattamento controllato con placebo) e saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere Losmapimod 15 milligrammi (mg) o placebo per via orale due volte al giorno per 48 settimane.

Al completamento della Parte A, i partecipanti avranno la possibilità di passare alla Parte B (estensione in aperto) per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di Losmapimod e riceveranno Losmapimod 15 mg per via orale due volte al giorno.

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Distrofia Facio-Scapolo-Omerale

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