{"id":21358,"date":"2024-02-23T17:25:11","date_gmt":"2024-02-23T17:25:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/blog\/?p=21358"},"modified":"2024-02-23T17:25:13","modified_gmt":"2024-02-23T17:25:13","slug":"sla-il-chmp-di-ema-raccomanda-il-tofersen-e-aisla-chiede-laccesso-ai-test-genetici-e-di-ridurre-i-tempi-di-attesa-per-il-trattamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/en\/blog\/sla-il-chmp-di-ema-raccomanda-il-tofersen-e-aisla-chiede-laccesso-ai-test-genetici-e-di-ridurre-i-tempi-di-attesa-per-il-trattamento\/","title":{"rendered":"SLA: il CHMP di EMA raccomanda il Tofersen e AISLA chiede l’accesso ai test genetici e di ridurre i tempi di attesa per il trattamento"},"content":{"rendered":"\n

Milano, 23 febbraio 2024 <\/em>\u2013 Accolto da un minuto di applauso della Comunit\u00e0 scientifica, alla vigilia della Giornata Mondiale delle Malattie Rare arriva un\u2019importante notizia per lotta contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)<\/a>.\u00a0 Tofersen<\/a>, un farmaco innovativo che contrasta la progressione della malattia, ha ottenuto il parere favorevole del Comitato per l\u2019uso umano dei medicinali (CHMP<\/a>) della European Medicin Agency (EMA<\/a>). Ora \u00e8 necessario attendere l\u2019approvazione finale di EMA e poi di AIFA<\/a>. Fortunamente, grazie all\u2019uso compassionevole concesso dalla casa farmaceutica Biogen, promosso da AISLA<\/a>, gi\u00e0 da due anni i pazienti italiani hanno accesso a questo farmaco. Purtroppo, nel nostro Paese si rilevano forti disuguaglianze nell’accesso alle terapie, cos\u00ec come molti sono i pazienti non ancora consapevoli della loro condizione genetica<\/strong>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Questa notizia rappresenta una svolta nella storia della SLA e segna un cambiamento di prospettiva terapeutica. Nel mese di aprile 2022, il farmaco Tofersen<\/a> ha ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) come nuova opzione terapeutica per le persone affette da SLA con la mutazione nel gene SOD1, una forma rara che coinvolge solo circa il 2-3% dei pazienti, ovvero circa 120-150 persone in Italia. Fino ad ora, solo poco pi\u00f9 della met\u00e0 di queste persone sono state trattate con Tofersen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

“Questo segna un nuovo capitolo nella storia della SLA. Tuttavia, non \u00e8 sufficiente.\u201d <\/em>– dichiara Fulvia Massimelli presidente nazionale di AISLA (Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica)<\/a><\/strong>, che continua: – \u201cRivolgo il nostro appello alle Istituzioni e Autorit\u00e0 sanitarie e regolatorie perch\u00e9 si adoperino al fine di promuovere una collaborazione pi\u00f9 stretta tra i laboratori di genetica e i centri specializzati in modo da ridurre i tempi di attesa per i test genetici. \u00c8 fondamentale che ogni paziente abbia la possibilit\u00e0 di conoscere la propria mutazione genetica e poter accedere tempestivamente al trattamento. \u201c<\/em><\/p>\n\n\n\n

\n
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Ci sono disuguaglianze nell’accesso e i lunghi tempi di attesa per i risultati dei test genetici rappresentano un ulteriore ostacolo all’efficacia del trattamento<\/strong> (4-10 mesi per la diagnosi; 1-3 mesi per il risultato genetico; 2 mesi per ottenere il farmaco). \u00c8 importante sottolineare che il test genetico rientra nelle competenze del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)<\/a> ed \u00e8 gratuito per i pazienti. La diagnosi genetica in Italia \u00e8 limitata a pochi centri specializzati e non vi \u00e8 un’omogeneit\u00e0 nella copertura territoriale. Mancano linee guida nazionali per standardizzare i metodi di analisi genetica e i tempi di consegna dei risultati.<\/p>\n\n\n\n

“\u00c8 importante considerare che gli studi scientifici dimostrano che l’efficacia di Tofersen nel trattamento delle persone con la mutazione SOD1 \u00e8 maggiore se somministrato tempestivamente<\/em>“, afferma il Prof. Mario Sabatelli, direttore clinico dell\u2019area adulti del Centro NeMO di Roma<\/a> e presidente della Commissione Medico Scientifica di AISLA<\/strong>, che continua: \u201cE\u2019 fondamentale individuare tempestivamente la mutazione SOD-1, ma la ricerca di altre mutazioni di altri geni come C9ORF72, FUS e TARDBP, \u00e8 altrettanto importante perch\u00e9 sono in corso studi promettenti<\/em>.\u201d\u00a0<\/p>\n\n\n\n

AISLA ha avviato un’indagine per valutare l’accessibilit\u00e0 ai test genetici<\/a><\/strong>.\u00a0 L\u2019appello accorato di AISLA \u00e8 rivolto a tutte le persone che hanno ricevuto la diagnosi di Sla, invitandole a richiedere ai centri di riferimento il proprio test genetico. Oggi pi\u00f9 che mai, con l’approvazione di Tofersen, \u00e8 fondamentale accedere alle terapie nel minor tempo possibile per salvaguardare la salute, migliorare la qualit\u00e0 vita e combattere la progressione della SLA.<\/p>\n\n\n\n

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Milano, 23 febbraio 2024 \u2013 Accolto da un minuto di applauso della Comunit\u00e0 scientifica, alla vigilia della Giornata Mondiale delle Malattie Rare arriva un\u2019importante notizia per lotta contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).\u00a0 Tofersen, un farmaco innovativo che contrasta la progressione della malattia, ha ottenuto il parere favorevole del Comitato per l\u2019uso umano dei medicinali […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":21359,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"pgc_sgb_lightbox_settings":"","footnotes":""},"categories":[28],"tags":[200,24],"class_list":["post-21358","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cura-ricerca-e-formazione","tag-aisla","tag-nemo-roma"],"yoast_head":"\nSLA: il CHMP di EMA raccomanda il Tofersen e AISLA chiede l'accesso ai test genetici e di ridurre i tempi di attesa per il trattamento - Centro Clinico NeMO<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tofersen, un farmaco innovativo che contrasta la progressione della malattia, ha ottenuto il parere favorevole del Comitato per l\u2019uso umano dei medicinali (CHMP) della European Medicin Agency (EMA). 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