{"id":13349,"date":"2020-07-10T07:16:06","date_gmt":"2020-07-10T07:16:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/blog\/screening-neonatale-famiglie-sma-omar"},"modified":"2023-07-19T12:16:43","modified_gmt":"2023-07-19T12:16:43","slug":"screening-neonatale-famiglie-sma-omar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/en\/blog\/screening-neonatale-famiglie-sma-omar\/","title":{"rendered":"Sma: Cos\u00ec Cambia La Storia Della Malattia"},"content":{"rendered":"

SMA, PER LA PRIMA VOLTA IN ITALIA SCREENING NEONATALE PER OLTRE 30.000 BAMBINI NEL LAZIO E IN T<\/span>OSCANA<\/span>:<\/span> COS\u00cc CAMBIA LA STORIA DELLA MALATTIA<\/span><\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Il Progetto Pilota nelle due Regioni permette<\/span> <\/span>la diagnosi precoce e la somministrazione tempestiva della terapia, che consente ai bambini uno sviluppo motorio sovrapponibile ai coetanei non affetti. Per la SMA \u00e8 una svolta storica: il test genetico e il trattamento tempestivo stravol<\/span>gono il decorso della malattia.<\/span><\/em><\/span><\/p>\n

9 l<\/span>uglio<\/span> 2020<\/span> – <\/span>Oltre 30mila neonati nel Lazio e in Toscana sono stati sottoposti a screening neonatale per l\u2019atrofia muscolare spinale (SMA) e sei bambini sono stati identificati con diagnosi di SMA, <\/span>malattia rara che progressivamente indebolisce le capacit\u00e0 motorie ed \u00e8 la prima causa di morte genetica infantile.<\/span> Questi i primi traguardi raggiunti <\/span>ad oggi <\/span>dal 5 settembre<\/span> 2019<\/span>, data di avvio del <\/span>Progetto Pilota coordinato <\/span>dal Dipartimento di Scienze della vita e sanita pubblica de<\/span>ll\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore<\/a><\/span>, campus<\/span> di Roma<\/span><\/a> e realizzato in collaborazione con i <\/span>centri nascita<\/span>, le <\/span>Istituzioni regionali<\/span>, l\u2019impegno di <\/span>Famiglie SMA<\/span><\/a> e <\/span>dell\u2019<\/span>Osservatorio Malattie Rare <\/span><\/a>(OMaR)<\/a>, <\/span>grazie al supporto non condizionato<\/span> di<\/span> <\/span>Biogen<\/span> Italia<\/span>.<\/span><\/p>\n

<\/a><\/p>\n

Il Progetto Pilota di screening neonatale per la SMA <\/span>consente<\/span> per la prima volta in Italia la possibilit\u00e0 di un test genetico universale \u2013 volontario e gratuito \u2013 per <\/span>i bambini <\/span>nati nel Lazio e in Toscana<\/span>. <\/span>Una piccola goccia di sangue prelevata dal tallone<\/span> <\/span>rappresenta una <\/span>svolta storica<\/span> <\/span>p<\/span>er la comunit\u00e0 di pazienti con atrofia muscolare <\/span>spinale<\/span>, <\/span>perch\u00e9 <\/span>la diagnosi precoce unita a una terapia efficace \u00e8 <\/span>in grado di cambiare la storia naturale della malattia<\/span>. \u201c<\/span>L<\/span>a diagnosi non <\/span>sar\u00e0<\/span>p<\/span>i\u00f9 una condanna ma un salvavita\u201d: <\/span>sottolinea la Presidente di Famiglie SMA <\/a><\/span>Daniela Lauro<\/span>.<\/span><\/span><\/p>\n

D<\/span>al 2017 esiste infatti un<\/span> <\/span>trattamento efficace per la patologia<\/span>: un farmaco (incluso da AIFA tra i farmaci cosiddetti innovativi) <\/span>per il quale \u00e8 stato dimostrato che il trattamento <\/span>somministrato<\/span>prima che si manifestino<\/span> i sintomi<\/span> <\/span>\u00e8 molto pi\u00f9 efficace di quello in presenza dei segni clinici della SMA<\/span>. <\/span>In base ai dati disponibili, bambini con diagnosi predetta di SMA grave, che avrebbero avuto un\u2019aspettativa di vita inferiore ai due anni per la storia naturale della malattia, hanno avuto invece nella maggior parte dei casi <\/span>tappe di sviluppo motorio sovrapponibili a quelle dei bambini non affetti<\/span>, fino ad acquis<\/span>ire la deambulazione autonoma. <\/span>I<\/span>n alcuni bambini la malattia non si manifesta, o si manifesta in forma lieve.<\/span><\/p>\n

\"screening<\/span><\/p>\n

I risultati <\/span>del progetto<\/span> <\/span>sono stati presentati <\/span>stamattina <\/span>durante la<\/span> conferenza stampa on line m<\/span>oderata da<\/span> <\/span>Ilaria Ciancaleoni Bartoli<\/span>, Direttore Osservatorio Malattie Rare OMAR<\/span>, <\/span>con<\/span><\/span>Stefania Saccardi, <\/span>Assessore al Diritto alla Salute, al Welfare e all\u2019Integ<\/span>razione socio-sanitaria e sport della<\/span> Regione Toscana; <\/span>Alessio D\u2019amato, <\/span>Assessore alla Sanit\u00e0 <\/span>e Integrazione Socio-Sanitaria della <\/span>Regione Lazio; <\/span>Daniela Lauro<\/span>, <\/span>Presidente<\/span> di<\/span> Famiglie SMA; <\/span>Giuseppe Banfi<\/span>, <\/span>Amministratore Delegato Biogen Italia; <\/span>Alessandra Barca<\/span>, <\/span>Area Promozi<\/span>one della Salute e Prevenzione della <\/span>Regione Lazio;<\/span> <\/span>Cecilia Berni,<\/span> Qualit\u00e0 dei Servizi e <\/span>Reti Cliniche, Regione Toscana; <\/span>Eugenio <\/span>Mercuri<\/span>, <\/span>Direttore Unit\u00e0 Operativa Complessa Neuropsichiatria Infantile, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS<\/span>; <\/span>Francesco Danilo T<\/span>iziano<\/span>,<\/span><\/span>professore associato di Genetica Medica<\/span>, Universit\u00e0 <\/span>Cattolica del Sacro Cuore, campus di Roma; <\/span>Alice<\/span> Donati<\/span>, <\/span>Responsabile SOC Malattie Metabol<\/span>iche e Muscolari Ereditarie del Meyer di <\/span>Firenze e <\/span>Carlo Dani<\/span>, <\/span>Coordinatore<\/span> della<\/span> Rete Neonatale <\/span>per la <\/span>Regione Toscana<\/span>.<\/span><\/p>\n

Nei primi nove mesi dello studio sono<\/span> stati sottoposti a screening <\/span>oltre 30mila neonati<\/span> nelle due Regioni (pi\u00f9 di 25mila nel <\/span>Lazio e oltre 5mila in Toscana) e s<\/span>ono stati identificati <\/span>sei pazienti con SMA<\/span> (quattro nel Lazio e due in Toscana). <\/span>L\u2019adesione dei centri nascita ha raggiunto un ottimo risultato: il 95% circa nel Lazio e il 100% in Toscana. Analoga soddisfazione per l\u2019adesione dei genitori: oltre l\u201985% nel Lazio e il 90% in Toscana. <\/span><\/p>\n

Si tratta<\/span> solo dei primi risultati, perch\u00e9 <\/span>entro il 4 settembre 2021, data di conclusione del progetto<\/span>previsto per due anni<\/span>,<\/span> <\/span>si conta<\/span> di <\/span>offrire una <\/span>d<\/span>iagnosi precoce a circa 20 bambini<\/span> di cui l\u201980% affetto da SMA I o II, le forme pi\u00f9 gravi della <\/span>malattia<\/span>.  <\/span>Lo studio in appena 9 mesi ha gi\u00e0 cambiato il destino di 6<\/span> <\/span>neonati <\/span>e delle loro famiglie, m<\/span>a <\/span>l\u2019obiettivo \u00e8 pi\u00f9 ambizioso: dimostrare che \u00e8 possibile estendere l\u2019esperienza di queste due regioni a livello nazionale<\/span>, cos\u00ec come gi\u00e0 avviene negli Stati Uniti, dove lo screening neonatale per <\/span>la SMA<\/span> \u00e8 stato inserito nell\u2019elenco di quelli raccomandati (RUSP).<\/span><\/p>\n

\u201cI risultati entusiasmanti degli studi nei bambini pre-sintomatici e l\u2019accesso alle nuove terapie rendono sempre pi\u00f9 urgente l\u2019identificazione precoce di questi bambini\u201d: sottolinea <\/span>Eugenio Mercuri<\/span>, Direttore Unit\u00e0 Operativa Complessa Neuropsichiatria Infantile, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.<\/span><\/p>\n

\u201cSebbene i dati siano ancora preliminari \u2013 <\/span>evidenzia<\/span> il responsabile del progetto italiano <\/span>Francesco Danilo Tiziano<\/span>, <\/span>professore associato di Genetica Medica, Universit\u00e0 Cattolica <\/span>del Sacro Cuore, campus di Roma <\/span>– lo studio ha gi\u00e0 raggiunto traguardi importanti: ha diffuso la consapevolezza e la conoscenza della SMA, ha consentito di creare una eccellente rete collaborati<\/span>va con i centri nascita <\/span>e ha consentito di sviluppare una piattaforma tecnologica in grado di effettuare oltre 1000 test genetici a settimana in manier<\/span>a quasi del tutto automatizzata<\/span>\u201d.<\/span><\/p>\n

\u201cI neonati toscani e laziali hanno un\u2019opportunit\u00e0 di salute in pi\u00f9<\/span>. <\/span>Come gi\u00e0 per altre malattie che dispongono di screening neonatale da anni<\/span>,<\/span> la storia naturale della SMA sar<\/span>\u00e0 consistentemente modificata<\/span>\u201d: sostiene <\/span>Maria Alice Donati<\/span>, Responsabile della Struttura Operativa Complessa di Malattie Metaboliche e Muscolari Ereditarie, del Centro di Eccellenza di Neuroscienze dell\u2019Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer di Firenze. <\/span><\/p>\n

\u201c\u00c8 <\/span>un progetto che ci rende orgogliosi, primo in Italia e uno dei pochi in Europa. La Toscana ha messo in campo le sue migliori eccellenze come il <\/span>Meyer<\/span>, che <\/span>con il Gemelli di Roma <\/span>\u00e8 impegnato in prima linea nell<\/span>a lotta contro questa grave<\/span> <\/span>malattia genetica\u201d: <\/span>commenta l\u2019assessore reg<\/span>ionale al diritto alla S<\/span>alute, <\/span>Stefania Saccardi<\/span>. \u201c<\/span>Nonostante l\u2019emergenza epidemiologica dovuta al Covid, siamo andati avanti e gli ultimi 5 punti nascita hanno aderito a inizio maggio. Abbiamo promosso su tutto il territorio, in stretta collaborazione<\/span> con l\u2019associazione Famiglie SMA<\/span>, una campagna informativa che ha raggiunto tutti i punti n<\/span>ascita e le sedi territoriali<\/span>\u201d.<\/span><\/p>\n

\u201cA un anno dall\u2019inizio del Progetto che ci pone all\u2019avanguardia in Europa in tema di prevenzione, siamo felici di aver raggiunto oltre 25.000 neonati nel Lazio e ci auguriamo che il percorso intrapreso diventi quanto prima un esempio pe<\/span>r tutto il territorio italiano\u201d: evidenzia <\/span>Alessio D\u2019amato, <\/span>Assessore alla Sanit\u00e0 <\/span>e Integrazione Socio-Sanitaria della Regione Lazio.<\/span><\/p>\n

\u201cCome associazione di pazienti non possiamo che essere orgogliosi degli obiettivi raggiunti, che stanno disegnando un nuovo futuro per la nostra comunit\u00e0\u201d: sostiene la Presidente di Famiglie SMA <\/span>Daniela Lauro<\/span>. \u201cL\u2019Italia \u00e8 leader in Europa in tema di screening neonatale, ma dal 2018 non \u00e8 mai stato attuato l\u2019emendamento Volpi alla Legge 167\/2016 (detta \u201cLegge Taverna\u201d), che consentiva di estendere lo screening anche alle malattie neuromuscolari. A febbraio scorso \u00e8 stato ufficialmente approvato anche l\u2019emendamento Noja, che stabilisce un termine preciso entro cui il Ministero della Salute dovr\u00e0 completare il processo di ampliamento del panel di malattie diagnosticabili tramite screening (entro giugno 2020). Siamo consapevoli che l\u2019emergenza legata al Covid-19 possa aver ritardato le tempistiche, ma torneremo a sollecitare le Istituzioni perch\u00e9 lo screening esteso anche alla SMA non pu\u00f2 pi\u00f9 attendere\u201d.<\/span><\/p>\n

\u201cAbbiamo<\/span> la consapevolezza di poter cambiare concretamente la vita dei bambini e delle loro famiglie e questo ha portato a un\u2019adesione totale: ad oggi in tutti i 24 centri nascita della Toscana \u00e8 possibile es<\/span>eguire lo screening per la SMA\u201d: \u00e8 l\u2019intervento di<\/span> <\/span>Carlo Dani<\/span>, Coordinatore della Rete Neo<\/span>natale per la Regione Toscana. <\/span> <\/span><\/p>\n

Lo studio \u00e8 coordinato dall\u2019Istituto di <\/span>Medicina Genomica dell\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore <\/span>e realizzato grazie alla collaborazione con la <\/span>Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma<\/span>, l\u2019<\/span>Ospedale Pediatrico \u201cBambino Ges\u00f9\u201d di Roma<\/span>, l\u2019<\/span>Universit\u00e0 Sapienza di Roma<\/span>, l\u2019<\/span>Azienda <\/span>Ospedaliera Universitaria \u201c<\/span>Meyer\u201d di Firenze<\/span>, i <\/span>Governi Regionali di Lazio e Toscana<\/span>, i <\/span>Centri Nascita di Lazio e Toscana<\/span>, l\u2019associazione di pazienti <\/span>Famiglie SMA<\/span> ed \u00e8 reso possibile grazie al contributo non condizionato di <\/span>Biogen Italia<\/span>srl.<\/span><\/p>\n

In Europa, al momento, sono tre i progetti pilota di screening neonatale per l\u2019atrofia muscolare spinale in corso: oltre al pro<\/span>getto di Lazio e Toscana \u00e8 in corso <\/span>uno in due Lander della Germania e uno in una Regione del Belgio.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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