{"id":13307,"date":"2020-12-18T16:17:48","date_gmt":"2020-12-18T16:17:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/blog\/nemo-milano-avvia-terapia-genica"},"modified":"2023-07-19T12:16:40","modified_gmt":"2023-07-19T12:16:40","slug":"nemo-milano-avvia-terapia-genica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centrocliniconemo.it\/en\/blog\/nemo-milano-avvia-terapia-genica\/","title":{"rendered":"Il Centro Clinico Nemo Di Milano Avvia La Terapia Genica"},"content":{"rendered":"

Sar\u00e0 un Natale speciale quello del piccolo Giuseppe <\/em><\/h4>\n

Milano, 18 dicembre 2020<\/em> \u2013 Giuseppe \u00e8 il primo bimbo dei Centri Clinici NeMO che ha accesso al trattamento con terapia genica erogata dal Sistema Sanitario Nazionale. Grazie ad una stretta sinergia con l\u2019ASST Ospedale Niguarda, il trattamento \u00e8 avvenuto in regime di ricovero protetto e ha visto la collaborazione tra il team clinico-assistenziale e riabilitativo del Centro Clinico NEMO di Milano con l\u2019\u00e9quipe Infermieristica e l\u2019anestesista del Blocco Operatorio Pediatrico dell\u2019Ospedale.<\/p>\n

<\/p>\n

Sar\u00e0 un Natale speciale quello del piccolo Giuseppe. Affetto da SMA di tipo 1, la forma pi\u00f9 grave di atrofia muscolare spinale, il piccolo \u00e8 stato trattato il 16 dicembre con Zolgensma, il farmaco in grado di correggere il difetto genetico alla base della sua malattia<\/strong>. <\/strong><\/span>Questa rara patologia neuromuscolare genetica causa la progressiva morte dei motoneuroni deputati al movimento. L\u2019\u00e9quipe del Centro NeMO di Milano dal mese di settembre ha preso in carico il piccolo, avviando un costante monitoraggio clinico delle sue condizioni neuromotorie e respiratorie e, in accordo con la famiglia, al suo quinto mese di vita Giuseppe \u00e8 stato trattato con questa nuova opzione terapeutica. <\/span><\/p>\n

La SMA colpisce circa 1 neonato ogni 10.000<\/strong>, \u00e8 la pi\u00f9 comune causa genetica di morte infantile e ad oggi non esiste una cura. Il progresso scientifico degli ultimi anni ha permesso di individuare, tuttavia, diverse opzioni terapeutiche. La pi\u00f9 recente riguarda proprio l\u2019accesso anticipato alla terapia genica<\/strong> con il Zolgensma (onasemnogene abeparvovec). Il farmaco \u00e8 stato oggetto di una sperimentazione internazionale<\/strong> che ha visto in Italia il reclutamento di 9 bambini trattati e monitorati dall\u2019agosto 2018 presso il Policlinico Gemelli\/Centro Clinico NeMO Roma, con la direzione scientifica del Prof. Mercuri<\/strong>. Alla luce dei risultati scientifici, lo scorso 17 novembre, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, ha accolto la domanda sottomessa attraverso l\u2019Associazione Famiglie SMA<\/strong> di inserimento del farmaco secondo i criteri stabiliti dalla Legge 648 del 23 dicembre 1996 che prevede, quando non vi \u00e8 alternativa terapeutica valida, l\u2019erogazione di medicinali innovativi a totale carico del Sistema Sanitario Nazionale. <\/span><\/p>\n

\u201cParlare di SMA oggi significa raccontare di un nuovo scenario che sta cambiando la storia naturale della patologia, nella misura in cui i nuovi trattamenti di cura stanno portando a modificare le aspettative di futuro dei bambini e ridefinendo gli approcci stessi di presa in carico\u201d – afferma la prof.ssa<\/strong> Valeria Sansone<\/strong>, Direttore Clinico del Centro Clinico NeMO di Milano<\/strong> – \u201cIn questo senso, la terapia genica rappresenta un\u2019ulteriore opportunit\u00e0 di trattamento che va a ad agire sulla correzione del difetto genico in un\u2019unica somministrazione e che si aggiunge alle altre opzioni terapeutiche oggi in uso. \u00c8 un grande traguardo della ricerca, consapevoli che i risultati del trattamento dovranno con cautela e responsabilit\u00e0 essere monitorati nel tempo\u201d.  <\/span><\/p>\n

\"bambino<\/span><\/p>\n

L\u2019accesso alle opzioni terapeutiche, assieme ai programmi di screening neonatale per la SMA che in Italia, per ora, sono un progetto pilota in Toscana e Lazio, sta cambiando la storia di molte famiglie. I Centri NeMO – presenti a Milano, Roma, Arenzano, Messina, Brescia e Napoli \u2013 sono riconosciuti dal SSN e si impegnano quotidianamente nella ricerca clinica al fine di poter attivare terapie innovative per contrastare la progressione delle patologie neuromuscolari. Per ognuna di esse \u00e8 previsto un rigoroso protocollo di monitoraggio che permette di valutarne gli effetti, come anche di essere al fianco di ogni famiglia per accogliere i vissuti, i bisogni e le aspettative in merito al percorso intrapreso. <\/span><\/p>\n

Dichiara Marco Bosio<\/strong>, Direttore Generale ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda: La collaborazione storica tra Niguarda e il Centro Clinico NeMO ha permesso ancora una volta di raggiungere un obiettivo importante e particolarmente significativo soprattutto perch\u00e9 conseguito in ambito pediatrico: mi piace pensare che questa notizia positiva possa rappresentare per tutti un segnale di speranza a pochi giorni da un Natale cos\u00ec peculiare come quello che ci apprestiamo a vivere in un anno segnato significativamente dall\u2019emergenza sanitaria\u201d<\/span> <\/span><\/p>\n

Alberto Fontana<\/strong>, presidente dei Centri Clinici NeMO, dichiara: \u201cMi emoziona pensare che proprio al termine di un anno cos\u00ec difficile per tutti noi, abbiamo l\u2019opportunit\u00e0 di vivere gesti straordinari e concreti di speranza. \u00c8 il frutto di un lungo viaggio iniziato dodici anni fa con il primo Centro Clinico NeMO a Milano e che oggi continua insieme a tutta la rete dei Centri NeMO, realizzati in sinergia con i pi\u00f9 importanti Ospedali Pubblici del territorio, sostenuti da quell\u2019alleanza tra la comunit\u00e0 dei pazienti, la comunit\u00e0 scientifica e le istituzioni. E oggi non posso che essere grato alla ricerca scientifica, che ci permette di dare risposte concrete al desiderio di vita dei nostri bambini\u201d.<\/p>\n

COS E\u2019 LA SMA: CENNI SULLA PATOLOGIA<\/strong><\/p>\n

L\u2019Atrofia Muscolare Spinale (SMA) \u00e8 una patologia neuromuscolare genetica rara, caratterizzata da una progressiva morte dei motoneuroni – le cellule del sistema nervoso delle corna anteriori del midollo spinale deputate al movimento – a causa della quale vi \u00e8 una progressiva debolezza muscolare, di grado variabile a seconda della forma clinica della patologia. La SMA colpisce circa 1 neonato ogni 10.000<\/strong> ed \u00e8 la pi\u00f9 comune causa genetica di morte infantile. Ne esistono diversi tipi, che comprendono forme ad esordio neonatale gravissime a forme ad esordio pi\u00f9 tardivo, pi\u00f9 lievi. <\/span><\/p>\n

Nella forma di tipo 1<\/strong> i bambini mostrano segni della malattia gi\u00e0 alla nascita o nei primi mesi; si tratta di segni gravi e progressivi di insufficienza respiratoria e di grave difficolt\u00e0 nel compiere i normali progressi fisici e motori. <\/span><\/p>\n

La malattia \u00e8 causata da una mutazione del gene SMN1, il quale codifica per la proteina che garantisce la sopravvivenza dei motoneuroni. Il gene SMN2, presente in numero di copie diverso in ognuno di noi, \u00e8 in grado di produrre solo circa il 10% di questa proteina funzionante. La ricerca negli ultimi anni si \u00e8 concentrata su questi due geni con l\u2019obiettivo di aumentare i livelli di proteina.<\/p>\n

I NUOVI TRATTAMENTI DI CURA PER LA SMA<\/strong> <\/span><\/p>\n

Per la SMA esistono tre opzioni terapeutiche, nessuna delle quali rappresenta ad oggi una risposta risolutiva per la cura della patologia, ma sono tutte promettenti sulla base delle evidenze scientifiche. In tutti i casi, inoltre, gli studi confermano che quanto pi\u00f9 precocemente si interviene e, sulla base delle condizioni cliniche di partenza, tanto pi\u00f9 efficace sar\u00e0 il trattamento: ecco perch\u00e9 diventa fondamentale fare diagnosi di malattia in modo precoce e tempestivo.<\/p>\n

La prima terapia farmacologica<\/strong> (Nusinersen) \u00e8 approvata in Italia dal 2017 e prevede infusioni intratecali \u2013 ossia con un\u2019azione specifica sui motoneuroni ogni 4 mesi, dopo una prima \u201cdose di carico\u201d: il farmaco agisce sul gene SMN2 stimolando la produzione della proteina SMN. <\/span><\/p>\n

La seconda terapia farmacologica<\/strong> (Risdiplam) agisce anch\u2019essa su SMN2, ma essendo somministrato per via orale, raggiunge i motoneuroni passando la barriera ematoencefalica e gli organi periferici. Solo qualche settimana fa anche in Italia \u00e8 stato avviato il programma ad uso compassionevole (CUP) esteso anche ai bambini con SMA di tipo 2 che non possono accedere a Nusinersen principalmente per problemi rachidei o altre comprovate motivazioni mediche. <\/span><\/p>\n

La terza terapia farmacologica <\/strong>(Zolgensma), o terapia genica, pu\u00f2 essere somministrata ai bambini con SMA 1 entro i primi 6 mesi di vita, in un\u2019unica somministrazione endovenosa, secondo le indicazioni previste dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), pubblicate lo scorso 17 novembre 2020. Il trattamento agisce fornendo una copia perfettamente funzionante del gene SMN1, il quale aiuter\u00e0 successivamente l\u2019organismo a produrre una quantit\u00e0 sufficiente di proteina SMN.<\/p>\n

Al Centro NeMO, per ogni trattamento terapeutico \u00e8 previsto un protocollo di monitoraggio che permette di valutarne gli effetti, ma anche di essere al fianco di ogni famiglia per accogliere i vissuti, i bisogni e le aspettative in merito al percorso intrapreso. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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